Вемурафениб приводит к клинически значимому ответу у пациентов с меланомой и метастазами в головной мозг

Зелбораф приводит к клинически значимому ответу у пациентов с меланомой и метастазами в головной мозг 

Эти выводы были сделаны после проведения несравнительного многоцентрового исследования Фаз 2 с участием 146 пациентов с меланомой с мутациями BRAF V600 и метастазами в головной мозг.

Когорта 1 состояла из пациентов, которым ранее не назначали лечения по причине метастаз в головной мозг, а когорта 2 – из пациентов, которые ранее получали лечения по причине метастазов в головной мозг. Всем пациентам назначали вемурафениб в дозе 960 мг 2 раза в сутки.

Внутричерепной показатель наилучшего ответа (BORR) составил 18%; 2 пациента достигли полного ответа, 14 достигли частичного ответа.

Внутричерепной показатель BORR составил 33% в когорте 1 и 23% в когорте 2.

Среднее значение длительности внутричерепного ответа составило 4,6 месяцев в когорте 1 и 6,6 месяцев в когорте 2.

Среднее значение длительности внечерепного ответа составила 7,7 месяцев в когорте 1 и 11,1 месяцев в когорте 2.

Средняя выживаемость без прогрессирования (только по метастазам в головной мозгу) составила 3,7 месяцев в когорте 1 и 4,0 месяца в когорте 2; средняя общая выживаемость составила 8,9 месяцев в когорте 1 и 9,6 месяцев в когорте 2.

Нежелательные явления Степени 3/4 были отмечены у 66% пациентов в когорте 1 и у 64% пациентов в когорте 2.

Но эти результаты следует интерпретировать с осторожностью, так как в исследовании использовали небольшой размер выборки, и пациенты имели хороший функциональный статус.