Исследование 3 фазы, проведенное компанией «Бристол-Майерс Сквибб», подтвердило, что лечение ипилимумабом продлевает жизнь больных с меланомой 3 стадии, подвергшихся полной резекции опухоли. Подробный отчет о работе был опубликован в Медицинском журнале Новой Англии. Новые сведения дополняют данные о препарате, полученные в предыдущих исследованиях.

Участие в эксперименте приняли 951 пациент с 3 стадией меланомы. Из них 475 получали ипилимумаб в дозе 10 мг/кг веса, остальные — плацебо. Первые 4 дозы препаратов вводились через каждые 3 недели, последующие — через каждые 3 мес. на протяжении 3 лет. В качестве основной конечной точки была выбрана безрецидивная выживаемость (БВ).

Через 5 лет наблюдений БВ среди принимавших ипилимумаб составила 40,8%, среди получавших плацебо — 30,3%. Общая 5-летняя выживаемость в первой группе достигла 65,4%, во второй — 54,4%. Нежелательные реакции 3 и 4 степеней тяжести в 2 раза чаще регистрировались в экспериментальной группе, чем в группе контроля (54% против 26%). Среди принимавших ипилимумаб 5 пациентов умерли от иммуно обусловленных побочных явлений.

Авторы сделали вывод, что прием ипилимумаба в дозе 10 мг/кг веса приводит к значимому увеличению безрецидивной выживаемости в сравнении с плацебо.

Ипилимумаб (торговое название — Ервой) ингибирует CTLA4-рецепторы, расположенные на поверхности Т-клеток, тем самым повышая активность иммунной системы в отношении опухолей. Лечение препаратом проводится в виде внутривенных инфузий по схеме 1 раз в 3 недели. Полный курс терапии включает 4 инфузии. С 2011 г. ипилимумаб успешно применяется для лечения распространенной меланомы в 40 странах.

Производитель Ервой, компания «Бристол-Майерс Сквибб», продолжает собирать данные о выживаемости пациентов, принимавших участие в исследованиях препарата несколько лет назад.