Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии одобрило противоопухолевый препарат Rozlytrek (действующее вещество — энтректиниб). Средство разработано фармацевтической компании Genentech для лечения различных раковых новообразований у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых, которые ранее проходили лечение, но безрезультатно. Препарат предусмотрен для борьбы с онкопатологиями со специфическим генетическим дефектом, характеризующимся слиянием рецепторов нейротропной тирозинкиназы (NTRK).
Вслед за этим препарат Rozlytrek одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Решение по ускоренной процедуре в приоритетном порядке обоснованно данными, полученными в результате четырех клинических исследований. В тестировании ткани игнорирующего препарата энтректиниб принимали участие пациенты с раком молочной, щитовидной, поджелудочной и слюнной железы, раком легких, колоректальным раком. Независимо от локализации опухоли эффективность лечения удовлетворительная: общий уровень ответа наблюдался у 57%. Из них у 7,4% из всех участников установлено полное выздоровление, у 61% — уменьшения размеров опухолевого процесса. Эффект частичного ответа сохранился в среднем на 9-12 месяцев.
Ранее Rozlytrek уже показывал хорошие результаты в программах лечения метастатического немелкоклеточного рака легких с мутацией гена ROS1. Уже во время клинических исследований зафиксировано 78% ответа. Из всей массы пациентов, принимавших участие в рандомном исследовании, 5,9% — полное исчезновение онкообразования, у 55% улучшилось состояние и эффект сохраняется в течение 12 и более месяцев.
Наиболее распространенными побочными эффектами от приема энтректиниба является тошнота, нарушения стула, утомляемость, изменение вкусовых ощущений, отеки мягких тканей, одышка.
«Rozlytrek получил статус орфанного препарата и статус «прорывной терапии.— Говорит исполняющий обязанности комиссара FDA Нед Шарплесс.— Точечные онкологические препараты, в число которых входит энтректиниб, позволят бороться с опухолью целенаправленно и с большей эффективностью».
Развитие тканевой агностической терапии позволяет добиваться лучших результатов в борьбе с онкопатологиями со специфическими генными расстройствами. FDA Ранее одобрение получили лара трек тиниб и пембролизумаб — препараты с аналогичным действием.
