Компания AbbVie представила результаты исследования, в котором изучалась эффективность применения Ибрутиниба у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (МВ), устойчивой к лечению ритуксимабом. Общая частота ответов на терапию составила почти 90%. Подробный отчет о работе был опубликован в журнале The Lancet Oncology.
МВ — подтип хронического лимфолейкоза, для которого характерно вовлечение в опухолевый процесс костного мозга. Стандартным методом лечения патологии является применение моноклонального антитела ритуксимаба. Однако некоторые пациенты со временем перестают реагировать на препарат. Американские исследователи пришли к выводу, что полноценной заменой ритуксимабу может стать ингибитор тирозинкиназы Брутона — Ибрутиниб.
Участие в их исследовании приняли 31 пациент с МВ, рефрактерной к ритуксимабу (устойчивость определялась как рецидив через 12 мес., с начала терапии или отсутствие даже минимального ответа на препарат). Всем больным назначался Ибрутиниб в дозе 420 мг ежедневно. Средняя продолжительность наблюдения составила 18 мес.
Согласно полученным данным, полный ответ был достигнут у 71% пациентов, частичный — у 19%. Снижение среднего исходного уровня IgM на 48% было отмечено через 4 недели. 1,5-годовая общая выживаемость составила 97%, выживаемость без прогрессирования — 86%.
Среди нежелательных явлений 3-4 степени тяжести наиболее часто регистрировались нейтропения (у 13% пациентов), артериальная гипертензия (у 10%), анемия (у 6%), тромбоцитопения (у 6%) и расстройства стула (у 6%). 84% пациентов продолжили лечение ибрутинибом на момент подведения первых итогов испытания.
Исследование было профинансировано Pharmacyclics LLC совместно с AbbVie.