Согласно результатам исследования фазы 1/2 экспериментальный препарат сорафениб (противоопухолевый препарат таргетной терапии) в комбинации с винорелбином (Навелбин) приводит к положительному клиническому ответу у 48% женщин с метастатическим раком молочной железы.

По дизайну исследования когорта 1 получала ежедневно сорафениб в дозе 200 мг два раза в сутки (n=6), а когорта 2 — сорафениб 400 мг 2 раза в сутки (n=6) в комбинации с винорелбином 30 мг/м2 внутривенно в дни 1, 8 каждого 21-дневного цикла.

27 пациентов (Когорты 2/3) получали сорафениб в дозе 400 мг 2 раза в сутки (максимальная переносимая доза) в среднем в течение 8 циклов.

Женщины с метастатическим раком молочной железы достигали положительного клинического ответа, но также испытывали явления токсичности ввиду фармакокинетического взаимодействия препаратов.

В Когорте 2/3 средний показатель выживаемости без прогрессирования составил 5,7 месяцев.

В Когорте 2/3 положительный клинический эффект (отсутствие прогрессирования заболевания спустя 6 месяцев) был зарегистрирован у 48% пациентов. Но при этом фармакокинетический анализ выявил существенное взаимодействие между исследуемыми препаратами, вызывает явления токсичности (панкреатит степени 3, бессимптомное повышение уровня амилазы степени 4, фебрильная нейтропения степени 5 и утомляемость степени 3). Поэтому исследователи рассматривают дополнительные варианты лечения метастатического рака молочной железы. Полученные результаты подтверждают проведение исследования фазы 2/3.