Atezolizumab (Tecentriq)

Показания к применению препарата:

• Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у взрослых пациентов, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию.
• Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.
• Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

• Немелкоклеточный рак легкого стадий II–IIIA с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли после полной хирургической резекции и последующей химиотерапии на основе препаратов платины.

• Метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли или при наличии экспрессии PD-L1 ≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации в первой линии терапии.
• Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1. Пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны также получить таргетную терапию перед началом терапии препаратом Тецентрик®.

• Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик® в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан только после неэффективности соответствующей таргетной терапии.\
• Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK-геномной опухолевой мутации.

• Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в 1-й линии терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

• Неоперабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы в комбинации с наб-паклитакселом, при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, у пациентов без предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

• Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома в комбинации с бевацизумабом у пациентов без предшествующей системной терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

• Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF-V600-мутацией в комбинации с препаратами Котеллик® и Зелбораф® независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к атезолизумабу или любому компоненту препарата в прошлом
• Беременность
• Грудное вскармливание
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата Тецентрик® у детей и подростков младше 18 лет не изучены)

• Тяжелым нарушением функции печени (уровень билирубина более 3 раз выше нормы и любая активность АСТ)
• Аутоиммунными заболеваниями
• Тяжелым нарушением функции почек
• Историей тяжелых или жизнеугрожающих нежелательных кожных реакций на иммуностимулирующие противоопухолевые средства

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

• Фертильность: исследования на животных показали, что препарат может повлиять на фертильность у женщин с нормальной репродуктивной функцией. Поэтому женщинам рекомендуется использовать надежные методы контрацепции и предпринимать меры для предотвращения беременности в течение 5 месяцев после последней инфузии препарата.
• Беременность: применение препарата может негативно сказаться на плоде из-за своего механизма действия. Исследования на животных показали, что ингибирование пути PD-L1/PD-1 может привести к повышенному риску отторжения и гибели плода. Поэтому беременным женщинам следует быть осведомленными о возможных рисках.
• Клинические исследования препарата у беременных женщин не проводились, поэтому препарат не рекомендуется применять во время беременности.
• Влияние препарата на грудное молоко и его наличие в нем не изучено. Так как возможность отрицательного воздействия на ребенка неизвестна, рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата во время лактации.

Способ применения и дозы

• Замена препарата на другой биологический лекарственный препарат требует согласования с лечащим врачом.
• Препарат должен быть введен медицинским персоналом.
• Этот препарат может быть использован как в поликлинике, так и в стационарных условиях.

• Препарат следует вводить только в виде внутривенной инфузии.
• Нельзя вводить препарат струйно или болюсно.
• Нельзя одновременно вводить другие медицинские препараты через одну инфузионную систему.

• 840 мг в виде внутривенной инфузии каждые 2 недели или
• 1200 мг в виде внутривенной инфузии каждые 3 недели или
• 1680 мг в виде внутривенной инфузии каждые 4 недели.

Побочные эффекты

• Инфекции мочевыводящего тракта

• Тромбоцитопения

• Реакции гиперчувствительности

• Гипотиреоз, недостаточность надпочечников, сахарный диабет, гипертиреоз
• Гипофизит

• Снижение аппетита
• Гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия

• Головная боль
• Синдром Гийена-Барре, менингоэнцефалит
• Миастенический синдром

• Снижение артериального давления
• Миокардит

• Одышка, кашель
• Гипоксия, пневмонит, назофарингит

• Диарея, тошнота, рвота
• Дисфагия, колит, боль в животе, боль в горле
• Панкреатит

• Повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, гепатит

• Сыпь, зуд
• Сухость кожи
• Псориатические состояния, тяжелые кожные нежелательные реакции

• Артралгия, боль в спине, боль в мышцах и костях
• Миозит

• Повышение концентрации креатинина в крови
• Нефрит

• Повышенная утомляемость, астения, лихорадка
• Озноб, гриппоподобный синдром, инфузионные реакции