Бавенсио Bavencio, Авелумаб Avelumab

Бавенсио Bavencio, Авелумаб Avelumab

Препарат Bavencio назначается в виде монотерапии взрослым пациентам и детям старше 12 лет с диагнозом «метастатическая карцинома Меркеля». Данная, крайне редкая, патология характеризуется агрессивным ростом и склонностью к метастазам рецидивного, лимфогенного и гематогенного типа. Поскольку данная опухоль относится к быстрорастущим образованиям (увеличивается в несколько раз за 1-3 месяца), рекомендуется Avelumab приобрести для химиотерапии в сжатые сроки.

Принцип действия

Бавенсио является моноклональным антителом иммуноглобулина IgG1 (это указано в официальной инструкции к препарату). Попадая в организм, авелумаб связывает мембранные белки надсемейства иммуноглобулинов, которые отвечают за дифференцировку иммунных клеток, тем самым останавливая деление и рост. Также средство стимулирует CTL-клетки, которые уничтожают атипичные клетки собственного организма.

Клинические исследования

Эффективность и безопасность Авелумаб Merck Europe B.V. были определены в результате двухгодичного клинического исследования JAVELIN Merkel 200. В данном исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 33 до 88 лет, которые ранее получали 1 (59,1%), 2 (29,5%), 3 и более (11,4%) химиотерапевтических обработок. В ходе исследования пациенты получали Avelumab в дозировке 10 мг/кг массы тела в виде внутривенных инфузий один раз каждые 2 недели. Из группы, состоящей из 88 участников, у 33% ответ сохранился на протяжении 18 месяцев, у 13% — более 24 месяцев. Что касается профиля безопасности Бавенсио, у 67 участников, согласно отзывам, зафиксированы общие несложные побочные эффекты, у 20 — проблемы с иммунитетом. Летальных исходов не было. Клинические исследования Бавенсио не завершены и планируются до 2024 года, но уже сейчас онкологи рекомендуют средство для лечения метастатической карциномы Меркеля. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лекарственное средство ускорено.

Способ применения

Выпускается средство в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватый концентрированного раствора. Вводится лекарство внутривенно на протяжении 60 минут (доза 10 мг) один раз в 14 дней. Терапия Авелумаб требует премедикации: в инструкция указано, что первые 4 инфузии предварительно сопровождаются введением парацетамола и антигистаминных препаратов. Премедикация последующих инфузий назначается по усмотрению врача. Модификация лечения не предусмотрена, если переносимость препарата хорошая.

Побочные эффекты

Полный перечень побочных эффектов, возникающих во время терапии Avelumab, указаны в инструкции по применению. Наиболее распространенные реакции — озноб, приливы крови, гипотензия, гипертермия, одышка, крапивница, охриплость, боли в мышцах и брюшной полости. Реже у пациентов наблюдаются такие нежелательные реакции:  

• органы зрения: увеит;
• сердечно-сосудистая система: миокардит;
• обмен веществ и система пищеварения: отсутствие аппетита;
• эндокринные расстройства: гипотиреоз, тиреоидит, острая адренокортикальная недостаточность, гипопитуитаризм, надпочечниковая недостаточность;
• нервная система: головные боли, головокружение, периферическая невропатия;
• желудочно-кишечные расстройства: тошнота и рвота, запоры, диарея, сухость во рту, вздутие живота, панкреатит, колит.

В редких случаях препарат может спровоцировать развитие сахарного диабета, гепатита, острой печеночной недостаточности. Прежде чем назначить Авелумаб и выдать рецепт, чтобы приобрести препарат в аптеке, онколог должен ознакомить вас с возможными рисками и перечнем установленных побочных эффектов.

Во время терапии

Во время терапии Бавенсио необходимо исключить возможность зачатия. Поэтому женщинам и мужчинам репродуктивного возраста рекомендуется барьерная контрацепция на протяжении всего периода лечения и спустя 1 месяц после приема последней дозы. Бавенсио передается от матери плоду: ценой лечения беременной женщины данным препаратом может стать патологическое развитие ребенка, замирание беременности. Также не рекомендуется совмещать химиотерапию с грудным вскармливанием. Возобновлять кормление можно не ранее одного месяца после последнего приема средства.

Применение для лечения других форм заболевания

Изначально Авелумаб разрабатывался для лечения редкой формы рака кожи — карцинома Меркеля, и отзывы пациентов свидетельствуют об эффективности такой терапии. Сегодня проводятся дополнительные исследования терапевтических свойств Avelumab относительно рака яичников, мочевого пузыря, почек, вилочковой железы, головы и шеи.

Аналоги и заменители

Bavencio не назначают пациентам с аллергией на авелумаб, маннитол, ледяную уксусную кислоту, полисорбат, едкий натр. Если у вас непереносимость какого либо из перечисленных компонентов, входящих в состав Avelumab, сообщите об этом онкологу и он подберет аналог с подобным фармакологическими свойствами.

Инструкция по применению

Наши консультанты предоставят вам доступную информацию о препарате Авелумаб: цену и наличие, показания и противопоказания, особенности приема. Полные сведения о лекарстве есть в официальной инструкции. Условия транспортировки и хранения Бавенсио хранят в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 С0, в защищенном от солнца месте. Нельзя замораживать или разогревать средство. После открытия содержимое флакона должно быть использовано (не подлежит хранению). Разбавленный раствор теряет свои химические и фармакологические свойства при комнатной температуре и выше в течении 24 часов. Есть высокие риски микробного загрязнения.