Дарзалекс (даратумумаб)

Как действует препарат?

Действующим веществом является даратумумаб, представляющий собой человеческое моноклональное антитело IgG1. Даратумумаб блокирует белок CD38, влияющий на рост опухолевых клеток. Препарат, основанный на данном действии, признан высокоэффективным иммунологическим средством, применяемым в терапии множественной миеломы.

Как применяется Дарзалекс?

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления растворов для внутривенных инфузий. В продаже доступны упаковки по 5 и 20 мл. Один миллилитр концентрата содержит 20 мг даратумумаба. Стандартная дозировка – 16 мг на 1 кг массы. Минимальная продолжительность приема препарата составляет 25-30 недель. Длительность лечения зависит от выраженности клинического эффекта. В первые 8 недель внутривенные инфузии выполняются еженедельно. С 9 по 24 неделю – 1 раз в две недели. Начиная с 25 недели лечения, препарат вводится раз в 3-4 недели, в зависимости от клинического ответа организма и состояния пациента. При пропуске дозы необходимо как можно быстрее ввести препарат и перерасчитать график последующих инфузий с учетом рекомендованных интервалов.

Противопоказания и побочные действия препарата

Основными противопоказаниями к приему Дарзалекса является повышенная чувствительность к его компонентам, средние и тяжелые печеночные патологии, возраст до 18 лет. Также отсутствуют исследования, которые бы подтвердили безопасность применение препарата при беременности и кормлении грудью. Поскольку моноклональные антитела IgG1 могут после первого триместра проникать через плаценту к плоду, применение Дарзалекса при беременности не практикуется. Побочные эффекты при приеме препарата чаще всего возникают в месте его введения. Так после внутривенной инфузии пациенты могут отмечать боль, покраснение кожи, отечность и местное повышение температуры. К общим возможным побочным эффектам относят:

• озноб, тошноту и рвоту;
• кожный зуд и крапивницу;
• головную боль, одышку и кашель;
• бронхоспазмы и дыхательную недостаточность;
• отек гортани, горла и легких;
• повышение артериального давления;
• заложенность носа и аллергический ринит.

Также среди довольно частных побочных реакций лечения Дарзалексом отмечают повышенную усталость, боль в спине, анемию, тромбоцитопению и нейтропению.

Условия транспортировки и хранения

При перевозке и хранении лекарственного препарата, необходимо соблюдать температурный режим в диапазоне от 2 до 8 ºC.