Gilteritinib Fumarate (Xospata)

Ориентировочная цена: руб.

Характеристики

Объём: 40 MG

Форма выпуска: Таблетки

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Для чего нужен препарат Xospata?

Xospata (гилтеритиниб) - это лекарство-ингибитор киназы, которое используется для лечения взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией тирозинкиназы 3 (FLT3). Он применяется в случаях, когда АМЛ вернулась после предыдущего лечения или не отреагировала на него. Препарат выпускается в виде таблеток, каждая из которых содержит 40 мг гилтеритиниба.

Как действует Xospata?

Xospata лекарство-ингибитор, воздействует на определенные особенности раковых клеток. Действующее вещество гилтеритиниб блокирует ферменты, называемые тирозинкиназами, в том числе тирозинкиназу FLT3. Обычно этот фермент контролирует рост и деление белых кровяных клеток. У пациентов с мутацией FLT3 этот фермент становится слишком активным, что приводит к неконтролируемому росту белых кровяных клеток и развитию ОМЛ. Xospata блокирует FLT3, что приведет к подавлению роста белых кровяных клеток и замедлению развития рака.

Где был одобрен препарат?

Препарат Xospata (гилтеритиниб) был одобрен для лечения активной ОМЛ следующими организациями и агентствами:

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США 28 ноября 2018 года.
Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) 24 октября 2019 года.
Министерством здравоохранения Канады 14 января 2020 года.
Администрацией по терапевтическим товарам (TGA) в Австралии 26 марта 2020 года.

Препарат получил статус Fast Track и Priority Review от FDA, а также статус Orphan Drug.

Дозировка и способ применения

Стандартная доза составляет 120 мг (три таблетки), принимается один раз в день вместе с пищей или без нее. В случае необходимости, через 4 недели дозировку можно увеличить до 200 мг в день, в зависимости от реакции организма. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разламывая, не дробя и не разжевывая. Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока оно приносит пользу. Врач может решить снизить дозировку или временно/полностью прекратить лечение, если возникают определенные побочные эффекты. Обязательно проконсультируйтесь с врачом для индивидуального определения дозировки.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных побочных эффектов препарата (встречающихся у ≥ 20% пациентов), перечисленных в информации о назначении, можно выделить изменения в функциональных тестах печени, боль в суставах и мышцах, усталость, лихорадку, боль или язвы во рту или горле, отеки рук или ног, сыпь, понос, затрудненное дыхание, тошноту, кашель, проблемы с глазами, головную боль, головокружение, низкое кровяное давление, рвоту, уменьшение мочеиспускания. Серьезные побочные эффекты, указанные в информации о назначении, включают синдром дифференцировки (влияющий на клетки крови), задний обратимый энцефалопатический синдром (поражение мозга) и удлинение интервала QTc (изменение электрической активности сердца), а также воспаление поджелудочной железы.

Объём: 40 MG

Форма выпуска: Таблетки