Ivosidenib (Tibsovo)

Ориентировочная цена: руб.

Характеристики

Кол-во в упаковке: 60 таблеток

Объём: 250 MG

Форма выпуска: Таблетки

Описание

Характеристики

Отзывы

Сертификат

Зачем нужен препарат Tibsovo (ivosidenib)?

Препарат Tibsovo используется для лечения следующих заболеваний:

Острый миелоидный лейкоз (AML) с мутацией IDH1:

- У взрослых пациентов, у которых недавно поставлен диагноз AML, и возраст составляет 75 лет или больше, или есть проблемы со здоровьем, что мешает применению некоторых видов химиотерапии. - У взрослых пациентов с рецидивом или неполным улучшением (рефрактерностью) AML после предыдущего лечения.

Распространенный рак желчных протоков (холангиокарцинома) у взрослых пациентов:

- У тех, кто уже получал предыдущее лечение (терапию). - У кого опухоль обладает определенным типом аномальной мутации IDH1.

Как действует препарат Tibsovo (ivosidenib)?

Ivosidenib - это маломолекулярный ингибитор, который действует на мутантный фермент изоцитратдегидрогеназу 1 (IDH1). Мутации IDH1, чувствительные к препарату, определяются как изменения, приводящие к повышению уровня 2-гидроксиглутарата (2-HG) в лейкозных клетках. Эффективность препарата определяется

достижением клинически значимой ремиссии при использовании рекомендуемой дозы ivosidenib и/или
ингибированием ферментативной активности мутантного IDH1 в концентрациях ivosidenib, которые сохраняются при рекомендуемой дозировке, согласно проверенным методам. Самыми распространенными такими мутациями являются замены R132H и R132C1.

Было показано, что Ivosidenib ингибирует выбранные мутанты IDH1 R132 в гораздо меньших концентрациях, чем IDH1 дикого типа in vitro. Ингибирование мутантного фермента IDH1 с помощью ivosidenib приводит к снижению уровня 2-HG и приводит к миелоидной дифференциации in vitro и in vivo в экспериментах на мышах с моделью AML с мутацией IDH1. У пациентов с AML, имеющих мутацию IDH1, ivosidenib снижает уровень 2-HG, уменьшает количество бластов и увеличивает процент зрелых миелоидных клеток в образцах крови.

Как принимать препарат Tibsovo (ивосидениб)?

Рекомендуется принимать препарат Tibsovo (ивосидениб) следующим образом:

Принимайте по 500 мг перорально один раз в день с едой или без нее, пока продолжается болезнь или пока не появится нежелательная токсичность.
Для пациентов без прогрессирования болезни или нежелательной токсичности рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев для достижения клинического эффекта.

Важно помнить, что таблетки Tibsovo следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Не следует принимать препарат во время приема пищи с высоким содержанием жиров, так как это может привести к увеличению концентрации ивосидениба. Таблетки не нужно разламывать или разминать. Важно: перед началом лечения проконсультируйтесь со своим врачом о индивидуальной дозировке.

Какие побочные эффекты или реакции могут возникнуть при применении препарата Tibsovo (ивосидениб)?

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в официальной информации о назначении препарата, включают:

Удлинение QTc (изменение электрической активности сердца, что может привести к нерегулярным сердцебиениям).
Синдром Гийена-Барре (симптомы включают слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела, онемение и боль в теле, затрудненное дыхание).

К общим неблагоприятным реакциям, перечисленным в официальной информации о назначении препарата, относятся: