Кепиванс (палифермин)

Механизм действия

Основное действующее вещество Кепиванса — PALIFERMIN. Для его получения используют определенный штамм бактерий E.coli, который проходит модификацию в лабораторных условиях. Kepivance является белковым соединением 16,3 kDнегликированного типа, в котором содержится сокращенная версия нуклеотидной последовательности роста кератиноцитов KGF. Являясь паракринным фактором роста, KGF отвечает за выработку фибробластов и мезенхимальных клеток. Кепиванс, связывая эндогенный KGF и его рецепторы в соседних клетках, способствует пролиферации эпителия и дифференцировке. А сам KGF защищает эпителий от различного рода разрушений, способствует его обновлению и восстановлению структуры. В результате приема средства отмечается:

• • сужение сосудов;
  • исчезновение отеков;

• • минимизация рисков инфицирования и некротического поражения слизистых.

Протокол применения

Кепиванс (палифермин) выпускается в виде раствора для инъекций. Вводится он медленно, практикуется метод инфузии. Терапия проводится курсом из шести дней, три дня до химиотерапии для профилактики мукоза и три дня после нее для устранения симптоматики. В сутки пациент получает 60 мкг. на один килограмм веса.

Эффективность использования

Препарат Кепиванс был одобрен FDA на основании результатов многоцентрового плацебо-контролируемого исследования. В нем принимали участие 212 человек с диагностированными гематологическими онкообразованиями. Все участвовавшие пациенты ранее прошли высокодозную миелоаблативную химиотерапию или облучение. У всех участников исследования должны быть сохранены гемопоэтические стволовые клетки. Данные исследований говорят о следующем:

• • продолжительность мукозита с выраженной симптоматикой 3 и 5 степени значительно сократилась;
  • снизились случаи присоединения тяжелого мукозита у пациентов после химиотерапии и облучения;
  • частота мукозита 4 стадии сократилась среди пациентов.

Также отмечается, что необходимость в опиоидных анальгетиках сократилась в период с начала терапии вплоть до 28 дня после трансплантации.

Противопоказания

Кепиванс не назначают людям с непереносимостью палифермина, E.coli модифицированного белка, прочих составляющих препарата.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты от терапии Кепивансом:

• отеки мягких тканей;
• •кожный зуд, сыпь;
• •покраснение кожи — эритема;
• •повышение базальной температуры тела, лихорадка;
• •изменение цвета слизистых оболочек рта, чаще — их осветление;
• •изменение вкусовых ощущений;
• •болезненные ощущения в теле;
• •повышение концентрации амилазы и липазы;
• •примесь крови в моче — притеинурия;
• •дизестения.

Реже у пациентов диагностируют такие осложнения:

• гипертония — повышения артериального давления;
• артралгия — боли в суставах без их поражения;
• образование антител в крови.

Крайне редко:

• боли в перианальной области;
• отеки покраснение тканей вагины;
• кашель;
• воспаление слизистой носа — ринит;
• помутнение хрусталика глаза — катаракта.

Взаимодействие с другими препаратами

Особый указаний относительно совместного использования Кепиванса с другими лекарственными препаратами нет, но его не рекомендуется применять в комплексе с Мелфалан 200 в виде замораживающего средства.

Условия хранения

Нельзя подвергать заморозке.