Afatinib dimaleate (Gilotrif)
Ориентировочная цена: руб.
Объём:
20 MG
В упаковке:
30 таблеток
Объём:
30 MG
В упаковке:
30 таблеток
Объём:
40 MG
В упаковке:
30 таблеток
Узнать подробности
Характеристики
Форма выпуска: Таблетки
Описание
Характеристики
Отзывы
Сертификат
Показания
Препарат используется для:- лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR;
- лечения местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного НМРЛ у пациентов, у которых прогрессирование произошло после или во время химиотерапии на основе препаратов платины.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:- при гиперчувствительности к афатинибу или любому компоненту препарата;
- при тяжелых нарушениях функции печени;
- в период беременности и грудного вскармливания;
- у детей до 18 лет.
Применение с осторожностью рекомендуется при:
- кератите;
- язвенном кератите;
- выраженной сухости глаз;
- интерстициальной болезни легких;
- нарушениях фракции выброса левого желудочка;
- наличии сопутствующих заболеваний сердца;
- при непереносимости галактозы, синдроме нарушения всасывания галактозы/глюкозы или дефиците лактазы.
Применение во время беременности и кормления грудью
Данных о применении Гиотриф у беременных женщин нет, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В доклинических исследованиях не было выявлено признаков тератогенности при использовании доз, превышающих летальные дозы для животных. Однако нежелательные изменения наблюдались при применении существенно повышенных доз. Женщинам рекомендуется избегать беременности во время лечения. Во время терапии и в течение как минимум 2 недель после последнего приема препарата следует использовать надежные методы контрацепции. Если Гиотриф принимается во время беременности или беременность развивается в процессе лечения, пациентке следует быть проинформированной о потенциальном риске для плода. По результатам доклинических исследований вероятно проникновение афатиниба в грудное молоко. Невозможно исключить риск для ребенка при грудном вскармливании во время приема препарата. Пациентам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения. Зачатие. Исследований о влиянии на фертильность человека не проводилось. Доклинические данные о токсичности препарата при применении высоких доз свидетельствуют о возможном воздействии на репродуктивные органы. Поэтому невозможно исключить отрицательное воздействие терапии на фертильность.Способ применения и рекомендуемые дозы
Препарат необходимо принимать внутрь, за полтора часа до еды или через три часа после еды. Таблетки следует проглотить целиком, запивая водой. У пациентов с неоперабельным метастатическим раком легкого и положительным результатом теста на мутации EGFR, которые ранее не принимали ингибиторы тирозинкиназы EGFR, рекомендуется принимать по 40 мг один раз в день. У пациентов с неоперабельным метастатическим раком легкого и положительным результатом теста на мутации EGFR, которые ранее принимали ингибиторы тирозинкиназы EGFR, рекомендуется принимать по 50 мг один раз в день. Пациентам с плоскоклеточным неоперабельным метастатическим раком легкого, которые ранее проходили лечение соединениями платины в первой линии, рекомендуется принимать по 40 мг один раз в день. Продолжительность лечения зависит от прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. Максимальная рекомендуемая суточная доза для всех случаев составляет 50 мг.Особенности дозирования
Повышение дозы
Если препарат хорошо переносится при начальной дозе 40 мг/день в течение первого цикла лечения и не вызывает диарею, сыпь на коже, стоматит и другие нежелательные явления, уровень тяжести которых превышает 1 по классификации CTCAE1, дозу препарата можно увеличить до 50 мг/день.Побочные эффекты
- Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового ощущения (дисгевзия).
- Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, сухость глаз; нечасто - кератит.
- Со стороны дыхательной системы: очень часто - кровотечение из носа; часто - насморк; нечасто - интерстициальное заболевание легких; одышка, кашель, пневмония, дистресс-синдром.
- Со стороны ЖКТ: очень часто - понос, тошнота, рвота, стоматит; часто - губная воспалительная реакция, расстройство пищеварения; нечасто - панкреатит; запор.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение уровня АЛТ, АСТ; повышение уровня общего билирубина, цитолитический гепатит, печеночная недостаточность.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - сыпь, акне, зуд, сухость кожи; часто - покраснение ладоней и подошв, поражение ногтей; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.
- Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы; боль в спине.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек/почечная недостаточность.
- Инфекции и инвазии: очень часто - инфекция ногтевого валика; часто - цистит.
- Метаболические нарушения и расстройства питания: очень часто - уменьшение аппетита; часто - обезвоживание, низкий уровень калия.
- Общие нарушения: часто - лихорадка; усталость.
- Лабораторные нарушения: часто - потеря веса; анемия, нейтропения, повышенная активность ЩФ.
Передозировка
Признаки передозировки: в ходе клинических исследований у небольшого количества пациентов изучались дозы 160 мг в течение 3 дней и 100 мг в течение 2 недель. При использовании этих доз наблюдались прежде всего кожные высыпания (сыпь/акне) и желудочно-кишечные расстройства (в основном диарея). Применение препарата в дозе 360 мг с другими лекарственными средствами вызывало следующие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, слабость, головокружение, головная боль, боли в животе и увеличение уровня амилазы (более чем в 1,5 раза). Лечение: специфического антидота при передозировке нет. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием Гиотриф® и провести симптоматическую терапию. При необходимости можно удалить не впитавшийся афатиниб с помощью промывания желудка или вызывания рвоты.Объём:
Упаковка:
Объём:
Упаковка:
Объём:
Упаковка:
Форма выпуска: Таблетки
Преимущества
Оригинальные препараты
Оригинальные сертифицированные препараты из Израиля, США и ЕС.
Консультация специалистов
Бесплатная консультация высококвалифицированных специалистов.
Подбор препаратов
Подберем необходимые препараты из Израиля, США и ЕС, всего за 2 дня.
